2021年7月15日，珠海博美生物科技有限公司通過ISO13485:2016質量管理體系認證，認證范圍：體外診斷試劑用抗原和抗體的設計開發、生產和銷售。

診斷試劑原料（抗原和抗體）不屬于醫療器械，但為了與執行ISO13485的國內外下游診斷試劑生產企業進行對接，珠海博美將執行了多年的ISO9001質量管理體系變更為ISO13485：2016，并組織通過了英國SGS公司的認證，證書編碼：CN21/42523，有效期：2021年7月15日至2024年7月14日。

今后公司將嚴格遵循ISO13485：2016質量管理體系的要求，為廣大客戶提供更優質的產品和服務。

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